Okruženje za korišćenje visokotemperaturnih filtera je izuzetno teško, posebno u tunelima za sterilizaciju suve toplote, gde temperatura u zoni grejanja može da dostigne i do 350 stepeni ~380 stepeni, što postavlja visoke zahteve za visokotemperaturne filtere. Filteri otporni na visoke temperature moraju se suočiti sa sljedećim izazovima:
🔷 Uvek održavajte njen integritet (bez oštećenja, pucanja ili curenja) tokom čestih i značajnih temperaturnih fluktuacija;
🔷 Nemojte zagađivati proizvod zbog stvaranja prašine, curenja ili nedovoljne efikasnosti filtracije;
🔷 Uvijek osigurajte čisto okruženje GMP A nivoa za odjeljak za sterilizaciju suvom toplinom;
🔷 Smanjite vrijeme potrebno za korisničke programe grijanja i hlađenja i poboljšajte efikasnost proizvodnje.
Glavna funkcija tunela za sterilizaciju i uklanjanje pirogena je održavanje pozitivnog tlaka u šupljini i obezbjeđivanje dovoljno topline za kontejner da bi se postigao efekat uklanjanja pirogena. Kako bi se osiguralo da oprema tunela ispunjava zahtjeve dizajna, prije formalne upotrebe potrebno je provesti pet funkcionalnih potvrda vezanih za filtere.
1) Brzina vjetra:
Za održavanje pozitivnog tlaka u tunelu i dovođenje topline u kontejner, brzina vjetra unutar tunela je obično veća od {{0}}}.45m/s koju zahtijeva zona GMP A-nivoa, a stvarna brzina površinskog vjetra je oko 0.55-0.65m/s.
2) Visoko efikasan filter curenja i testiranje efikasnosti:
Nakon što potvrdite da je brzina vjetra kvalifikovana, izvršite test curenja na visokoefikasnom filteru kako biste bili sigurni da efikasnost filtera ispunjava zahtjeve.
3) Potvrda čistoće:
Sprovesti ispitivanje čistoće radnog prostora u skladu sa zahtjevima ISO14644-3 standarda kako bi se osigurala čistoća radnog okruženja.
4) Distribucija toplote/prodiranje toplote:
Potrebno je potvrditi raspodjelu temperature u praznom hodu tunela i raspodjelu temperature punog opterećenja kako bi se osigurao ravnomjeran prijenos topline.
5) Ekvivalentno vrijeme sterilizacije Fh:
Izračunajte ekvivalentno vrijeme sterilizacije na osnovu snimljenih podataka i osigurajte da učinak sterilizacije ispunjava domaće zahtjeve za Fh veće od ili jednako 1365.
SAF filter otporan na visoke temperature kompetentan je u ovim funkcionalnim testovima, a svojim odličnim performansama proizvoda daje pouzdanu garanciju za sterilnu proizvodnju mnogih preduzeća. Njegova primjena u tunelima za sterilizaciju i odvođenje topline učinkovito održava čistu okolinu i osigurava kvalitetu i sigurnost proizvoda.
