Da biste shvatili vrijeme zamjene visoko{0}}efikasnih filtera u -čistim okruženjima bez prašine, nije dovoljno samo gledati na vrijeme, već uspostaviti sveobuhvatan sistem prosuđivanja sa praćenjem podataka kao jezgrom, otkrivanjem curenja kao provjerom i redovnim inspekcijama kao pomoćnim. Slijede specifični kriterijumi i operativne metode za prosuđivanje:
Osnovni kvantitativni indikator: vrijednost otpora (razlika pritiska)
Ovo je najdirektniji i najčešće korišteni kvantitativni indikator za određivanje vremena zamjene. Što se više prašine nakupilo u filteru, to je veći otpor. Treba obratiti pažnju na sljedeće podatke:
- Prag promjene: Obično, kada konačni otpor visokoefikasnog filtera-dostigne dvostruki početni otpor, potrebno je razmotriti zamjenu. Na primjer, ako je početni otpor filtera tokom rada 200Pa, kada očitanje na diferencijalnom manometru poraste na 400Pa, on dostiže kritičnu tačku za zamjenu.
- Referenca apsolutne otpornosti: Ako ne postoji početni zapis otpora, empirijske vrijednosti se mogu koristiti kao referenca. Kada konačni otpor tipičnog visokoefikasnog filtera-dostigne 400-600Pa, obično ga treba zamijeniti. Za opremu kao što su radni stolovi za pročišćavanje, zamjenu također treba razmotriti kada otpor poraste na oko 400-450Pa.
- Čuvajte se iznenadnih padova otpora: Ako se otkrije značajan pad razlike u tlaku, to obično nije dobro i može ukazivati na oštećenje filter papira ili kvar brtve okvira za instalaciju, što zahtijeva hitno gašenje radi pregleda.
-
Ultimativni standardi verifikacije: čistoća i stopa curenja
Otpor je samo indikator procesa, čistoća je krajnji cilj.
- Ispitivanje čistoće: Redovno koristite brojač čestica prašine za mjerenje koncentracije čestica u radionici. Ako rezultati ispitivanja ne zadovoljavaju odgovarajući nivo čistoće (kao što je standard ISO 14644-1), nakon isključivanja drugih izvora zagađenja, može se utvrditi da je visokoefikasni filter pokvario i da ga treba zamijeniti. Preporučuje se redovno testiranje svaka dva mjeseca.
- Efikasno otkrivanje curenja: Ovo je najrigoroznija metoda detekcije koja se koristi za otkrivanje sitnih mjesta curenja.
- Kvalifikacioni kriterijumi: Stopa curenja filtera visoke{0}}efikasnosti treba da bude manja od 0,01%. Kada se ovaj standard prekorači, smatra se nekvalifikovanim i treba ga zamijeniti ili popraviti prije ponovnog testiranja.
- Vrijeme testiranja: Novi filter mora biti provjeren na curenje nakon instalacije; U svakodnevnom radu preporučuje se provođenje inspekcije čistih prostorija za klasu A i B (visoko{0}}rizična) područja svakih šest mjeseci; C. Stepen D (srednje niskog rizika) čisti prostor jednom godišnje. Maksimalni interval između dva testa nepropusnosti ne bi trebao biti duži od 24 mjeseca.
-
Pomoćni indikatori posmatranja:-uslovi i događaji na lokaciji
Osim podataka,-opažanje na licu mjesta i neočekivani događaji su također važni kriteriji za prosudbu.
- Provjera izgleda: Redovno vizualno pregledajte filter. Ako se utvrdi da je filter papir oštećen, brtva okvira je napukla, površina je pocrnjela i pljesnivila ili ima primjetan miris, treba ga odmah zaustaviti i zamijeniti.
- Iznenadni incidenti zagađenja: Ako se u radionici dogode građevinske aktivnosti koje stvaraju veliku količinu prašine (kao što su zavarivanje i poliranje), ili ako dođe do nesreća kao što su curenje hemikalija ili nakupljanje vode u prostoriji, čak i ako period zamjene još nije stigao, visokoefikasni filter-treba unaprijed testirati ili zamijeniti.
- Abnormalnosti u procesu proizvoda: Za farmaceutske kompanije, ako postoje situacije kao što je neuspjeh testa sterilnosti proizvoda ili simulirani neuspjeh testa punjenja podloge za kulturu, efikasno otkrivanje curenja filtera mora biti jedna od ključnih istražnih stavki tokom istraživanja odstupanja.
-
Životna referenca i ključni savjeti
- Uobičajeni raspon vijeka trajanja: Pod normalnim održavanjem, opći vijek trajanja visokoefikasnih filtera-je 1-3 godine. Na specifično trajanje uvelike utječe koncentracija prašine u okolišu, vrijeme rada (da li radi 24 sata ili ne) i učinak održavanja predfiltra u prednjoj fazi.
- Najvažniji princip je da se ne menjate samo na osnovu vremena ili boje. Oslanjanje isključivo na vizuelno posmatranje ili zamenu fiksnog kalendara može lako dovesti do otpada ili uvesti rizike. Kao osnovu moraju se koristiti kvantitativni podaci kao što su otpornost, detekcija curenja, brojanje čestica itd.
sažetak
Ispravan proces za određivanje vremena zamjene filtera visoke-efikasnosti je korištenje dnevnih podataka o razlici tlaka (dvostruko veći od početnog otpora) kao glavne linije upozorenja, periodične ili događaje koji su pokrenuli visoko-efikasnu detekciju curenja (stopa curenja<0.01%) as the final decision, and combined with daily particle counting and appearance inspection as auxiliary verification.
