Razlikovanje kvaliteta HEPA/ULPA visoko{0}}efikasnih zračnih filtera u biološki sigurnosnim ormarićima je ključ za osiguranje osnovnih zaštitnih performansi ormara. Ovo zahtijeva sistematsku tehničku diskriminaciju iz više dimenzija kao što su specifikacije proizvoda, certifikacija performansi, strukturni procesi, brend i usklađenost. Slijede specifični tehnički kriteriji koji mogu poslužiti kao osnova za nabavku, prihvatanje i reviziju.
Osnovni princip diskriminacije
Visokokvalitetni filteri moraju istovremeno zadovoljiti četiri zahtjeva "visoke efikasnosti, visokog integriteta, visoke pouzdanosti i dugog vijeka trajanja", i biti podržani objektivnim i provjerljivim tehničkim dokazima.
Filtriranje performansi i diskriminacija usklađenosti (tvrdi pokazatelji)
Ovo je primarna i beskompromisna dimenzija za ocjenjivanje kvaliteta.
1. Standardi efikasnosti filtriranja i izvještaji o ispitivanju
Ključne tačke za diskriminaciju: od dobavljača se traži da dostave "izvještaj o efikasnosti filtriranja i otpornosti" koji izdaje nezavisna mjerodavna laboratorija treće strane-za određene modele filtera.
Ključni podaci:
Vrijednost efikasnosti: Efikasnost filtracije za čestice prečnika 0,3 μm (ili 0,1-0,2 μm za ULPA) mora biti jasno označena. Za biosigurnosne ormare, efikasnost filtera za dovod i izduvavanje vazduha treba da bude veća ili jednaka 99,99% (tj. nivo H14 ili viši prema standardu EN 1822). Izvještaj treba navesti metode testiranja (kao što je ISO 29463, IEST-RP-CC034).
Početni otpor: početna vrijednost otpora pri nazivnoj količini zraka. Pri istoj efikasnosti, što je niži početni otpor, naprednija je tehnologija materijala filtera, što može smanjiti potrošnju energije i buku ventilatora.
Kapacitet zadržavanja prašine: Količina prašine koju filter može zadržati kada otpor dostigne određenu vrijednost (obično dvostruko veći od početnog otpora). Što je veći kapacitet zadržavanja prašine, duži je vijek trajanja.
2. Integritet (otkrivanje curenja skeniranjem) i zaptivanje granica
Ključne tačke za diskriminaciju: Ovo je zlatni standard za ocjenjivanje procesa proizvodnje filtera, posebno procesa zaptivanja.
Ključni dokazi:
100% tvornički izvještaj o otkrivanju curenja: Visokokvalitetni proizvođači će skenirati i otkriti curenje svaki tvornički filter jedan po jedan, i pružiti "kvalifikovani izvještaj o otkrivanju curenja za svaki filter" zajedno sa robom, umjesto izvještaja o uzorku.
Dijagram i podaci skeniranja: Izvještaj bi trebao uključivati dijagram putanje skeniranja i jasno naznačiti maksimalnu vrijednost tačke curenja i prosječnu stopu penetracije. Kvalifikovani standard je da lokalna stopa curenja u bilo kojoj tački ne smije prelaziti 0,01%.
Tehnologija brtvljenja: Raspitajte se i provjerite proces brtvljenja okvira. Filter visokog{1}}kvaliteta usvaja robotsko automatsko lijepljenje kako bi osigurao da je linija ljepila ujednačena, kontinuirana i bez tačaka prekida. Konzistencija ručno zalijepljenih filtera je loša i postoji veliki rizik od curenja.
Strukturna i materijalna diskriminacija procesa (unutarnji kvalitet)
Ovo određuje mehaničku čvrstoću, prilagodljivost okolišu i dugoročnu{0}}pouzdanost filtera.
1. Filter materijal
Materijal: Uobičajeni je papir od ultra-finih staklenih vlakana. Treba ga pitati da li je prošao vodootporni (hidrofobni) tretman. Obrađeni filterski mediji mogu spriječiti ulazak vlage i uzrokovati smanjenje snage filtera ili rast mikroba, što je posebno važno u vlažnim i vrućim okruženjima ili tokom dezinfekcije.
pregradna ploča:
Materijal: Poželjna avio-aluminijska folija-otporna na koroziju ili ekološki prihvatljivo vruće ljepilo,
Okvir i zaptivanje
Materijal okvira: profili od ekstrudirane aluminijske legure su najbolji izbor, male težine, velike čvrstoće, bez deformacija i lako zaptivanje. Drveni okviri su uglavnom povučeni iz upotrebe zbog njihove osjetljivosti na vlagu i deformacije, što dovodi do curenja.
zaptivač:
Tip: To bi trebao biti poliuretanski (PU) ili silikonski elastični zaptivač, koji održava meku elastičnost nakon očvršćavanja i može kompenzirati vibracije i toplinsko širenje i kontrakciju tokom rada opreme.
Kompatibilnost: Mora se deklarirati da može izdržati-dugotrajno izlaganje uobičajenim laboratorijskim dezinficijensima (kao što je 70% izopropanol, para vodikovog peroksida) bez bubrenja, pucanja ili delaminacije.
konstrukcijski dizajn
2. Dizajn protiv curenja: Preklapanje između materijala filtera i okvira treba da ima trake za pritisak protiv curenja ili zaptivke, što je ključno za izbjegavanje "bajpasa curenja".
3. Pomoćni dizajn za instalaciju: Na okviru treba da postoje jasne strelice smjera protoka zraka i oznake modela. Dobar dizajn olakšava instalaciju i pozicioniranje u uskim prostorima.
Diskriminacija uparivanja i integracije sistema
Filter mora biti savršeno usklađen sa ciljnim sigurnosnim ormarom.
1. Usklađivanje tehničkih parametara
Veličina i zapremina vazduha: Fizičke dimenzije moraju biti savršeno usklađene. Nazivna zapremina vazduha treba da bude jednaka ili malo veća od stvarne radne zapremine vazduha ventilatora sigurnosnog ormarića ispod projektovanog otpora filtera.
Kriva otpora: U idealnom slučaju, krivulju otpora filtera pri različitim količinama zraka treba dobiti i uporediti sa krivom performansi ventilatora sigurnosnog ormarića kako bi se osiguralo da je radna tačka u zoni visoke{0}}efikasnosti.
2. Kvalifikacije proizvođača i dokumenti o usklađenosti
Povezivanje potpune potvrde o registraciji mašine: Najdirektnija procjena je da li je model filtera naveden u prilogu (tehnički zahtjevi proizvoda) "Potvrde o registraciji medicinskog uređaja" ciljnog ormarića za biosigurnost ili je originalna tvornica označena kao zamjenska komponenta.
3. Originalna fabrika u odnosu na treću-stranu: Originalni fabrički filteri pružaju najveću sigurnost u smislu kompatibilnosti i sljedivosti odgovornosti. Ugledni proizvođač filtera treće strane-trebao bi biti u mogućnosti pružiti izjave o kompatibilnosti i brojne uspješne slučajeve primjene s uobičajenim modelima sigurnosnih ormara.
Prihvatanje na lokaciji i dugoročna{0}}ocjena učinka
Kvalitetu na kraju treba provjeriti tokom upotrebe.
Detekcija curenja nakon-instalacije na lokaciji
Neophodni koraci: Nakon instalacije novog filtera ili tokom godišnjeg održavanja, profesionalac mora koristiti aerosol fotometar da izvrši-skeniranje integriteta na licu mjesta i otkrivanje curenja.
Provjera kvaliteta: Filter visokog{0}}kvaliteta, nakon ispravne instalacije, trebao bi biti u mogućnosti da lako i jednom-prođe-detekciju curenja na lokaciji, sa glatkom krivom skeniranja i bez abnormalnih pikova.
Vek trajanja i stabilnost
Praćenje stope povećanja otpora: Pod istim uslovima upotrebe, kvalitetniji filteri imaju sporije povećanje otpora i duže alarmne intervale zbog većeg kapaciteta zadržavanja prašine i optimizovane strukture.
Dugoročne performanse zaptivanja: nakon 1-2 godine upotrebe, i dalje može održavati odlične performanse zaptivanja u godišnjem otkrivanju curenja, što ukazuje da njegov koloid i materijal okvira imaju dobre performanse protiv starenja. Sažetak procesa diskriminacije (kontrolna lista za donošenje odluka)
Zatražite i pregledajte sljedeće dokumente i informacije od dobavljača ili proizvođača:
【Obavezno 】 Potreban je 'izvještaj o testiranju efikasnosti filtriranja i otpornosti' treće strane-.
【Obavezno 】 Skenirajte kvalifikacijski izvještaj o otkrivanju curenja za svaku jedinicu prije napuštanja tvornice (zajedno sa fizičkim filterom).
【Obavezno 】 Opis materijala filtera (vodootporna obrada filterskog materijala, materijal pregradne ploče, materijal okvira, vrsta zaptivača).
【Potreban 】 Certifikat kompatibilnosti (ili originalni tvornički certifikat) s markom i modelom biološkog ormarića koji koristite.
[Upit] Da li pružate smjernice za instalaciju i podršku za-usluge otkrivanja curenja na licu mjesta nakon prve instalacije.
Uporedite početni otpor i referentni kapacitet zadržavanja prašine pri istoj efikasnosti.
Proverite da li su informacije na etiketi (model, efikasnost, zapremina vazduha, smer protoka vazduha) na fizičkom objektu u skladu sa izveštajem.
Konačni podsjetnik: U području biološke sigurnosti, plaćanje premije za filtere je u suštini plaćanje za determinističke zaštitne performanse, duže cikluse zamjene i niže rizike životnog ciklusa. Nemojte donositi odluke isključivo na osnovu cijene, to bi trebalo smatrati kritičnom sigurnosnom investicijom, a ne običnim potrošnim materijalom. Odaberite brendove i dobavljače s dugotrajnom-reputacijom i sposobnošću pružanja kompletnog lanca tehničkih dokaza.
