Trenutno HEPA-ovi filtri otpornim na visoke temperature s tolerancijom do 350 stupnja dobijaju široku pažnju u farmaceutskoj industriji. Ovi filtri su postali ključna komponenta u procesima prečišćavanja i iscrpljenog gasova visoke temperature, i izduvnih gasova zbog izvanrednih performansi.
U sistemima suve toplote, ovi visokotemperaturni otporni na HEPA filtre široko se koriste u deklirogenim tunelima i suhim garijskim sterilizatorima. Učinkovit su endotoksini iz staklenih bočica, osiguravajući da kontejneri postignu klasu čistoće nakon sterilizacije. Filtri djeluju unutar temperaturnog raspona od 250 stepeni do 350 stepeni, s vršnom tolerancijom do 400 stepeni. Izgrađeni su od nehrđajućeg čelika 316L okvir i papir od staklenog vlakana sa ptfe premazom, pružajući odličnu otpornost na visokoj temperaturi.
U postupcima za sušenje u krevetu za tekućinu i ispušni plin, ovi filtri sprečavaju curenje aktivnih čestica farmaceutskih sastojaka (API), ispunjavanje strogih zahtjeva za kontrolu unakrsne kontaminacije GMP-a. Oni takođe efikasno filtriraju čestice iz izduvnih gasova koji sadrže organska otapala, štiteći regenerativne telo telo za toplinske tela za toplinu.
Za posebne procesne zahtjeve u proizvodnji sterilnih injektivanih materijala i biofarmaceutika, HEPA-e, otporni na visoke temperature, u skladu sa EU GMP Aneksom 1, kineskom Pharmacopoeijom i FDA 21 CFR delom 211, osiguravajući i sterilnost i ekološku usklađenost farmaceutske proizvodnje.
U pogledu odabira, filtri moraju postići nivo efikasnosti H14, sa efikasnošću filtracije od 99,95% {4}}. 995% za čestice od 0,3 μm. Oni bi također trebali posjedovati dobru strukturnu snagu i kemijsku kompatibilnost kako bi izdržali česte cikluse hlađenja visokih temperatura i procese čišćenja kiseline / alkali.
Renomirani brend SAF nudi pouzdane HEPA filtere za visokotemperaturnu otpornost na farmaceutsku industriju. Redovno ispitivanje propuštanja, odgovarajući zamjenski ciklusi i sveobuhvatna dokumentacija su bitne prakse održavanja kako bi se osigurala normalan rad filtera i ispunjavanje zahtjeva za reviziju.
Primjena HEPA filtera otpornog na visoke temperature ne samo povećava nivo sterilnosti farmaceutske proizvodnje, već pomaže i kompanijama da postignu zaštitu okoliša, pružajući snažnu podršku za održivi razvoj farmaceutske industrije.
