Tokom procesa zamjene visoko{0}}efikasnih zračnih filtera u biološki sigurnosnim ormarićima, upotreba vodonik peroksida (H ₂ O ₂) za dezinfekciju i sterilizaciju trenutno je jedna od najnaprednijih, najpouzdanijih i rezidualnih metoda, posebno pogodna za rukovanje visoko{1}}rizičnim patogenima. U nastavku slijedi sveobuhvatna analiza tehnologije.
Osnovne prednosti i principi: Vodikov peroksid napada mikrobne ćelijske membrane, lipide, proteine i DNK stvarajući visoko oksidativne hidroksilne radikale (· OH), postižući širok- spektar i efikasno ubijanje (uključujući bakterije, viruse, gljivice, spore gljivica, pa čak i neke efekte na prione). U scenariju zamjene filtera, glavni tehnički oblik je "vaporizirani vodikov peroksid (VHP)" ili "para vodikovog peroksida (HPV)".
Tehnička analiza procesa (primjenjuje se na zamjenu filtera)
Duboka sterilizacija unutar ormarića prije zamjene (osnovni korak)
Svrha: Prije rastavljanja, uništite sve mikroorganizme unutar sigurnosnog ormarića i na površini filtera kako biste smanjili rizik od kontaminacije.
Oprema i materijali:
VHP generator: profesionalna oprema koja može pretvoriti tekući vodikov peroksid (obično u koncentraciji od 30% -35%) u suhu, ujednačenu mikro kondenziranu paru putem tehnologije brzog isparavanja ili isparavanja.
Specijalizirani sterilizator vodikovog peroksida: otopina vodikovog peroksida za hranu ili medicinske uređaje koja obično sadrži stabilizatore.
Cirkulacioni cevovod i adapter: koriste se za uvođenje VHP-a u zatvorenu šupljinu sigurnosnog ormara i formiranje cirkulacije.
Hemijski indikatori i biološki indikatori (kao što su trake spora termofilnog masnog Bacillus subtilis).
Operativni proces:
Priprema: Ispraznite sadržaj ormarića, zatvorite prednji prozor i ispušni otvor (za sigurnosni ormarić koji se može zatvoriti), zatvoriti izlaz zraka, otvor, itd. sigurnosnog ormarića posebnim kompletom za brtvljenje ili plastičnom folijom kako bi se formirala privremena zatvorena komora.
Povezivanje: Povežite izlazne i povratne zračne linije VHP generatora na odgovarajući interfejs sigurnosnog ormarića (kao što je preko adaptera za otvaranje prednjeg prozora).
Ciklus sterilizacije:
Faza odvlaživanja: Smanjite vlažnost unutar komore kako biste stvorili uslove za naknadnu mikro kondenzaciju.
Faza ubrizgavanja: Ubrizgajte ispareni vodikov peroksid u komoru kako biste postigli i održali ciljnu koncentraciju (kao što je nekoliko stotina ppm).
Faza održavanja: Održavajte podešenu koncentraciju neko vrijeme kako biste osigurali da su sve površine i dubine filtera izložene.
Faza analize ventilacije: Katalizirati vodikov peroksid u bezopasnu vodenu paru i kisik dok koncentracija ne padne ispod sigurnog praga (obično 1ppm).
Provjera: Nakon što je ciklus završen, pročitajte promjenu boje hemijskog indikatora i uklonite biološki indikator za kultivaciju kako biste potvrdili učinak sterilizacije.
Tehničke tačke: Karakteristike mikro kondenzacije VHP-a omogućavaju mu da formira izuzetno tanak jednoslojni sterilizacioni film na površini na sobnoj temperaturi, koji efikasno prodire kroz praznine i složene strukture, a takođe ima potencijal da ubije mikroorganizme unutar filtera.
Zaštita u realnom vremenu tokom procesa demontaže i uklanjanja
Prednost primjene: Zbog duboke sterilizacije provedene u prvoj fazi, unutrašnjost sigurnosnog ormarića i filteri su sada u sterilnom stanju, što značajno smanjuje rizik od operacija demontaže.
Pomoćne mjere: Operateri i dalje moraju nositi kompletnu zaštitnu opremu. Generator suhe magle vodonik peroksida može se koristiti u blizini radnog područja kako bi se formirala zaštitna zračna zavjesa na lokalnom nivou, čime se dodatno sprječava bilo kakva potencijalna difuzija aerosola (ovo nije neophodno, ali kao mjera poboljšanja).
Obrada nakon uklanjanja starog filtera
Čak i nakon VHP tretmana, stare filtere i dalje treba tretirati kao biološki opasan otpad.
Prijedlog: Nakon uklanjanja i dvoslojnog -zaptivanja, sterilizaciju pod visokim-pritiskom i dalje treba provesti kao konačnu bezbednu metodu odlaganja. VHP obrada ne može zamijeniti zahtjev fizičkog uništenja.
Priprema prije ugradnje novog filtera
Za očišćenu instalacijsku komoru, kratkotrajni VHP tretman ili brisanje vodikovim peroksidom može se izvesti kako bi se osiguralo visoko čisto okruženje za ugradnju novog filtera.
Analiza tehničkih prednosti
Efikasan i širok-spektar: visoka stopa ubijanja, vrijednost redukcije dnevnika (LRV) obično može dostići 4-6, što se može efikasno nositi s bakterijama i sporama otpornim na više lijekova.
Dobra kompatibilnost materijala: Postoji mnogo više materijala kompatibilnih sa VHP nego formaldehidom, i oni imaju izuzetno nisku korozivnost za metale, plastiku, elektronske komponente i filtere unutar sigurnosnog ormarića (u suvom stanju).
Bez štetnih ostataka: proizvodi raspadanja su samo voda i kiseonik, ne-otrovni ostaci, nema potrebe za neutralizacijom, a osoblje može bezbjedno ući nakon ventilacije, uz brzo vrijeme zamjene.
Proces se može pratiti i validirati: može se vršiti-praćenje koncentracije, temperature i vlažnosti u realnom vremenu, a kvantitativna validacija se može izvršiti pomoću bioloških indikatora, u skladu sa GMP i zahtjevima upravljanja kvalitetom biološke sigurnosti.
Jaka propusnost: Molekuli plina mogu prodrijeti duboko u praznine, cjevovode i filterska vlakna do kojih tekući dezinficijensi ne mogu dosegnuti.
Ograničenja, rizici i izazovi
Visoka oprema i troškovi: Profesionalni VHP generatori i potrošni materijal su skupi i zahtijevaju kapitalna ulaganja.
Potreban profesionalni rad: Operaterima je potrebna specijalizovana obuka. Nepravilne postavke parametara (koncentracija, vrijeme, vlažnost) mogu dovesti do neuspjeha sterilizacije ili oštećenja materijala (kao što je kondenzacija uzrokovana prekomjernom vlagom).
Visoki zahtjevi za zaptivanje: potrebno je dobro privremeno zaptivanje sigurnosnog ormarića, inače curenje pare može dovesti do nedovoljne koncentracije i zagađenja okoliša.
Osetljivo na određene materijale: Visoke koncentracije ili kondenzovana stanja mogu korodirati bakar, mesing, neobrađeni aluminij i uzrokovati starenje određenih guma.
Ne može zamijeniti završni tretman: odbačeni filter ne može biti "ne-toksičan" i fizičke opasnosti i dalje postoje. Mora proći naknadnu obradu kao što je sterilizacija pod visokim-pritiskom.
Sigurnosni rizik: Visoka koncentracija para vodikovog peroksida može biti iritantna za oči i respiratorni trakt, te se mora osigurati adekvatna ventilacija i analiza.
