Tehničke smjernice za zamjenu i ugradnju visokoefikasnih zračnih filtera u biološke sigurnosne ormare

Zamjena HEPA/ULPA filtera u biološkim ormarićima je visoko-rizična, visokotehnološka-operacija koju mora izvršiti osoblje koje je prošlo stručnu obuku i opremljeno odgovarajućim alatima. Nepravilna instalacija će direktno dovesti do kvara zaštitne funkcije sigurnosnog ormarića. Slijede detaljne tehničke smjernice i standardizirani procesi.
Osnovni princip: Sigurnost na prvom mjestu, instalacija bez curenja. Sam proces zamjene je potencijalna biološka opasnost za operatera i okolinu i mora se strogo pridržavati propisa o biološkoj sigurnosti.

1. Sigurnost i procjena rizika
Identifikujte rizik: Stari filter je možda bio kontaminiran patogenima. Celokupna operacija se mora izvesti pod odgovarajućom zaštitom na nivou biološke bezbednosti (najmanje ekvivalentnom najvišem nivou rizika kojim upravlja sigurnosni ormar).
Zahtjevi za osobljem: Najmanje dvoje osoblja moraju raditi zajedno i nositi odgovarajuću ličnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitnu odjeću, rukavice, naočale i zaštitu za disanje (kao što su maske N95 ili respiratori na električni pogon, ovisno o riziku).
Priprema okoline: Izvodi se u nevršnim satima u laboratoriji, određenim radnim prostorima i postavljenim znakovima upozorenja.
2. Priprema alata i materijala
Novi filter: Potvrdite da su model, veličina i efikasnost u potpunosti usklađeni i da je njegov „Izvještaj o kvalifikaciji za otkrivanje curenja u tvornici“ verifikovan.
Profesionalni alati:
Generatori aerosola (kao što su PAO, DOP) i aerosolni fotometri (koriste se za detekciju curenja nakon instalacije).
Efikasan zaptivač (tip poliuretana ili silikona, obično prethodno obložen ili opremljen zaptivnim zaptivkom za nove okvire filtera).
Nepunasta krpa, plastična vrećica (koristi se za omotavanje starih filtera), etiketa.
Pogodni ključevi, odvijači, imbus ključevi itd. (za demontažu panela).
Moment ključ (prema uputama za instalaciju).
Sredstva za dezinfekciju (kao što je 70% izopropanol, razblaženo izbeljivač), kese za biološki otpad.
Lična zaštitna oprema: kao što je ranije spomenuto.
3. Rukovanje biološkim kabinetima
Pročišćavanje: Prije zatvaranja ostavite sigurnosni ormarić da radi u neometanom stanju najmanje 10 minuta kako biste pročistili radno područje.
Površinska dezinfekcija: Nakon isključivanja, temeljno obrišite sve površine unutar ormarića dezinficijensom, posebno područje oko filtera.
Nestanak struje i identifikacija: potpuno isključite napajanje, zaključajte i označite kako biste spriječili slučajno pokretanje.

4. Operacija rastavljanja
Uklonite unutrašnje komponente: Pažljivo uklonite sve uklonjive unutarnje obloge, ploče difuzora (protočne rešetke) itd., i stavite ih u vrećicu za dezinfekciju ili ih potopite u otopinu za dezinfekciju.
Kontaktni filter: Nosite OZO pravilno.
Rastavite uređaj za pričvršćivanje: Prema priručniku proizvođača, rastavite traku za pritisak, učvršćenje ili vijak koji fiksira filter u nizu. Obratite pažnju na snimanje redosleda i položaja rastavljanja.
Ukloni filter:
Ključni korak: dva operatera sarađuju, jedan drži filter dok drugi potpuno olabavi zatvarač.
Stavite stari filter direktno u prethodno pripremljenu debelu plastičnu vrećicu označenu oznakom biološke opasnosti. Pokret treba da bude glatki, uz minimalno podrhtavanje kako bi se spriječilo istjecanje zaostalih aerosola.
Odmah zatvorite plastičnu vrećicu.
5. Rukovanje i čišćenje
Pakovanje: Postavite zatvoreni stari filter u drugi sloj vrećice za biološki opasan otpad i izvršite sterilizaciju pod visokim-pritiskom ili ga tretirajte kao infektivni otpad prema laboratorijskim propisima.
Dubinsko čišćenje šupljine: Temeljno obrišite i očistite sva izložena područja kao što su žljeb za ugradnju filtera, zidovi šupljine i kutija za statički pritisak ventilatora dezinficijensom. Osigurajte da nema prašine ili rezidualnih koloida. Sačekajte da se potpuno osuši.

6. Inspekcija prije instalacije
Provjerite ponovo: Provjerite model i strelicu smjera protoka zraka novog filtera.
Inspekcija: Vizuelno pregledajte okvir i filterski materijal novog filtera za bilo kakva fizička oštećenja nastala tokom transporta.
Pripremite se za zaptivanje: Ako koristite nezavisnu masu za zaptivanje, pripremite se prema uputstvima. Ako je filter opremljen samozaptivnim brtvom, provjerite je li netaknut i ravan.
7. Operacija instalacije
Pozicioniranje: Dvije osobe sarađuju kako bi glatko i precizno postavile novi filter u utor za instalaciju. Uverite se da strelica smera strujanja vazduha pokazuje ispravno (kod filtera za dovodni vazduh, strelica obično pokazuje na radnu oblast; za filtere za odvodni vazduh, strelica pokazuje smer izduvnog vazduha).
Početno pozicioniranje: ravnomjerno pritisnite okvir filtera rukom kako biste ga preliminarno postavili.
Ugradnja fiksnih uređaja:
Ugradite unutrašnju oblogu ili ploču difuzora (ako postoji).
Ponovo postavite potisnu traku, učvršćenje ili vijak prema redoslijedu i momentu koji je odredio proizvođač.
Ključ: Pričvršćivači moraju biti zategnuti dijagonalno, korak po korak, i ravnomjerno kako bi se osigurala ravnomjerna raspodjela sile na filteru i spriječilo curenje uzrokovano deformacijom okvira. Upotrijebite moment ključ za zatezanje na određenu vrijednost.
Nakon inspekcije instalacije: Potvrdite da su sve komponente resetirane i da u šupljini nema alata ili ostataka.

Ovo je jedini kriterij za određivanje da li je instalacija uspješna ili ne.
8. Test detekcije curenja skeniranjem integriteta
Priprema za testiranje: Ponovo priključite napajanje, ali nemojte pokretati ventilator sigurnosnog ormarića. Postavite generatore aerosola i fotometre od strane profesionalaca.
Generisanje prašine uzvodno: Ubrizgajte aerosole uzvodno od filtera (filter za dovodni vazduh se obično nalazi u odeljku za ventilator, a filter za odvodni vazduh se nalazi u radnom području).
Nizvodno skeniranje:
Pokrenite fotometar i pomoću sonde izvršite sporo, preklapajuće skeniranje brzinom ne većom od 3cm/s na cijelom poprečnom-presjeku nizvodno od filtera, na svim šavovima i na mjestima brtvljenja između okvira i kutije.
Putanja skeniranja treba da pokriva sva područja.
Ocjena kvalifikacija:
Maksimalna dozvoljena stopa curenja: Očitavanje u bilo kojoj tački ne smije prelaziti 0,01%.
Ako skeniranje prođe, snimite izvještaj o testiranju.
Ako se otkrije curenje: uzrok se mora odmah istražiti. Razlog može biti neravnomjerna instalacija, problemi sa brtvom, defekti na samom filteru ili oštećenje kućišta. Nakon otklanjanja problema, potrebno je ponovo skenirati dok ne bude potpuno kvalificiran.
9. Test rada u radu
Nakon što prođete detekciju curenja hermetičnosti, otvorite sigurnosni ormarić i pustite ga najmanje 30 minuta.
Izmjerite i zabilježite: brzinu vjetra lica, brzinu silaznog vjetra, režim dima protoka zraka (opcionalno, ali preporučeno). Uverite se da su svi parametri u skladu sa standardom (kao što je YY 0569).
Test alarma: Provjerite jesu li sve funkcije zvučnog i svjetlosnog alarma normalne.

Ovo je ključni dokaz sistema kvaliteta i usklađenosti.
Dnevnik ažuriranja: Zabilježite datum zamjene, serijski broj filtera i zamjensko osoblje u dnevnik održavanja ormarića za biološku sigurnost.
Arhiviranje fajlova: Trajno arhivirajte sledeće fajlove:
'Izvještaj o kvalifikaciji za otkrivanje tvorničkog curenja' za novi filter.
Nakon ove zamjene, operater-izvještaj o testu otkrivanja curenja skeniranjem integriteta mora potpisati i datirati.
Podaci o testiranju performansi.
Evidencija o odlaganju starih filtera.
Apsolutno zabranjeni predmeti
Rad samo jednoj osobi je zabranjen.
Zabranjeno je stavljanje u upotrebu bez provođenja ispitivanja curenja integriteta.
Nemojte koristiti oštećene ili sumnjive filtere.
Nemojte raditi bez nošenja odgovarajuće LZO.
Ne preskačite korake dezinfekcije i čišćenja.
sažetak
Zamjena visokoefikasnog-filtera u biološkom ormaru je u suštini rekonstrukcija osnovne zaštitne barijere. Osnovna tehnologija se može sažeti na sljedeći način:
Rigorozna priprema, sigurna demontaža, precizna instalacija i rigorozna provjera.
Svaki nemar u bilo kojoj vezi može dovesti do kvara barijere. Za većinu institucija, povjeravanje ovog posla kvalifikovanim profesionalnim serviserima ovlaštenim od strane proizvođača opreme je najpouzdaniji i najpouzdaniji izbor. Imaju specijalizovane alate, standardne procedure i veliko iskustvo, i mogu da obezbede pravno obavezujuće izveštaje o verifikaciji kako bi osigurali da vaš biološki kabinet ostane u sigurnom i pouzdanom zaštitnom stanju nakon zamene.